近日，杭州远大生物制药有限公司（以下简称：杭州远大生物）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准一类新药聚乙二醇化尿酸酶注射液（HZBio1项目）用于痛风适应症人群的临床试验。

痛风是炎性关节炎中最常见的一种疾病，长期痛风将引起关节畸形、肾炎、肾结石、肾功能衰竭等疾病。2019版《中国高尿酸血症和痛风治疗指南》显示，中国高尿酸血症患病率达13.3%。由高尿酸血症导致的痛风及相关疾病是中国高发的慢性病之一。

HZBio1是杭州远大生物与重庆派金生物合作开发的治疗用生物制品一类新药，是境内外均未上市的治疗用生物制品，主要利用尿酸酶降低人血尿酸水平，在痛风治疗领域带来全新的疗法。临床上常用的降尿酸药物副作用大，不能根治痛风。尿酸酶类药物能快速有效降低人体血尿酸水平，通过持续的消溶，让痛风石减小以至消除，是现今痛风药物研发的前沿领域。凭借创新的PEG修饰技术，HZBio1改进了国内外已上市尿酸酶产品的缺陷，提高了有效性与安全性，在痛风治疗上极具应用潜力。

近年来，杭州远大生物一直致力于消化代谢领域产品研发，HZBio1新药临床获批标志着杭州远大生物研发创新迈出了重要的一步。公司将坚持药物的创新与研发，快速推进临床研究，为医生和患者提供新的治疗方法。

关于HZBio1

HZBio1主要利用尿酸酶降低人血尿酸水平治疗痛风。尿酸酶是生物体内具有的内源性尿酸氧化酶(urate oxidase)，在氧气存在的情况下可以催化尿酸氧化生成过氧化氢和5-羟基异尿酸，后者在水中会自发转化为易溶于水的尿囊素，尿囊素在尿液中的溶解度是尿酸的5-10倍，更容易排出体外。因此尿酸酶能快速有效降低人体血尿酸水平，通过持续的消溶，让痛风石减小以至消除。

HZBio1通过创新的PEG修饰技术，提高了有效性与安全性，规避了国内外已上市尿酸酶产品的缺陷，在临床前动物试验中达到了出色的治疗效果。结果显示，HZBio1能出色地降低血液中尿酸浓度并改善肾脏病变，且拥有较好的安全性，在痛风治疗上极具应用潜力。